8月30日，跨国药企默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。4 u k2 [1 z4 n; r% N" Q A ) u. s( n7 m: u9 I) u% x1 E1 o! c$ b. b / d% j, K! I; `: q. n " v( {( o1 Z! b% r, C' h/ a 9-45岁！进口九价HPV疫苗扩龄; w, E2 E: N( L9 C4 V / z9 ?8 |# ~: Z% v3 B 从16-26岁到9-45岁适龄女性，进口九价HPV疫苗扩龄了。8月30日，默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。* a' Y- w% L* l+ ~ ; L/ ^% G( C$ |2 |6 o 8 I) M p2 x" w6 f1 t5 n 9 p: _' ~+ ?2 S# W \& | HPV疫苗的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。据了解，九价HPV疫苗适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。 F! @8 m" r4 H! o# o " p1 V: y; l2 w4 V( t" a ; p8 i( g% j7 c: y" G + f: w$ w! O4 f" \ 5 ^2 ^: R+ ?( E+ R9 W" D: s $ x1 E0 Q T% [' x$ G! ]# J0 N HPV疫苗市场格局生变( x4 G4 i2 I j" I& s; u) v* o 6 ?4 R8 t. h* ~( K( f6 f; k. w 尽管“价”不同，但由于获批的接种年龄不同，各款HPV疫苗此前形成了一定错位竞争。此次默沙东九价HPV疫苗扩龄，HPV疫苗市场格局或将被重塑。0 W& C3 {0 E3 n! f2 z 9 p8 i0 } ^' m% K 5 [* J/ Q0 |+ s7 n( a - c/ }0 Q) a m3 e 国内企业也正在加速九价HPV疫苗的研发。康乐卫士、万泰生物以及沃森生物的九价HPV疫苗相继步入Ⅲ期临床试验阶段。据万泰生物相关负责人介绍，公司九价HPV疫苗处于数据统计分析阶段，与默沙东佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作。% f, {3 X3 ~6 ^/ I$ [6 v $ M5 x" T' N2 x# A/ `8 O 4 [, e' g4 B0 j" Q. `( E " Q. y3 I( E: g# z/ X) j 受益国内适龄女性% ~; R+ A+ ?( y% ~# \ % D/ | L: m. G4 a5 _ “适龄女孩HPV疫苗接种率不足1%”是中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授给出的一组数据。随着2006年世界第一款HPV疫苗的问世，宫颈癌成为世界上唯一可以通过疫苗预防的癌症。不过，国家常规免疫报表数据显示，2018-2020年，HPV疫苗接种数量逐年上升，从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。不过，目前HPV疫苗依然处于供不应求状态，适龄女性HPV疫苗接种率仍处于较低水平。) }; u' O' A4 H8 P h! I, w 4 Q# G. ?) O2 g4 k3 l 数据显示，宫颈癌每年仍在中国造成6万人死亡，这一数字占全球宫颈癌死亡人数的17%以上。而目前我国适龄女性（9-14岁）HPV疫苗接种率较低，接种率不足1%，在此情况下，国家卫健委方面表示，下一步将大力总结推广先行先试经验，促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群；同时加大多部门协作力度，努力满足接种需求。/ j4 E" s. d: F7 r0 m/ p) _ r 7 P; d' B1 Z! s- ~ 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，默沙东将继续与政府、学会、商业伙伴和社会各方紧密合作，通过扩大全球产能、加大对中国市场的供应等措施，不断提升HPV疫苗的可及性，支持中国公共卫生事业的发展。+ L/ N" N7 s1 S. K1 H
发表于 2022-8-31 10:18:17
