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最近有一家超市，
1 P) z( d; X0 r2 S因为售卖“风油精”
9 w4 H: Z% Q' ?$ w/ t, I2 w; y. s被市场监管部门处罚了，. o# Y* f! X: n3 k( z
这是怎么一回事呢？
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7 \ n; k, }( R5 r; y' A5 M小伙伴们可能会说/ n( @, H3 [7 P- Y2 _# J
这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛1 w$ D6 d% W8 R0 X6 K9 P' d+ e
都是清凉止痒必备品& `: Y) t7 g4 x
这有什么特别的吗？2 C; y+ d9 x6 _6 i
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。
) s ?9 t( }0 R$ n# v1 J无证经营药品最低处罚150万元！! J5 j( h& C" K! x5 i! e0 o
0 z$ A+ M* t) T& O那怎么辨别是否是药品？
0 O+ {6 L8 ?% d4 g* ` z很简单，马上教你一招！" r7 L- g) H d. ]" s
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& z, g' V8 ?+ F: [- Y' O看标识9 p! \& X0 h: Q$ M$ Z; }& e$ l6 z
. Y3 x+ B4 g# p9 J, T% X/ a+ ]药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。; [ J1 ?& J! A" r
没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
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9 L: k4 b9 ~4 N% R$ M! Q+ X' u: X$ U看批准文号) L( \1 K; }3 } Q7 K) [1 i
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按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！
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小伙伴们擦亮眼睛( e( Z- n2 ?+ z1 b# i
我们一起来看看& D5 q% o# F; f" k$ o$ S: b
还有哪些东西是3 ?5 t- e- O( `2 W
超市、小卖部不能随意卖的！
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C% j7 i3 W I创口贴7 V0 e( g C* F7 P# S% v
- E7 f* ~) W$ J/ d# J! O, Q创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。, C; b# S" P1 T5 {; G k% g
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“药食同源”产品
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( Z8 C) o0 b9 {; f& q5 M9 I+ g% r枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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; L6 y. {9 k Q8 |. g l: ]9 o, M口罩
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1 H$ z3 b% a- j3 { c& g: s口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。' T& A7 n3 w5 n/ @: h
$ _9 l% ?: n/ z在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接0 P2 e+ E! w5 ^, V. w" h* n& B
# M4 F& U }2 V: j《中华人民共和国药品管理法》
3 ]1 j$ Y7 M2 z+ U% |; {（中华人民共和国主席令第31号）* l3 |) z- K& [. r7 ~0 `, Q
第一百一十五条
b, B' m( B, z6 x8 L( x未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
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《医疗器械监督管理条例》) A( B! t; ~, P7 F& Z; [8 y
（国务院令第739号）
8 N0 @% t- Q4 t9 _& U+ Z第八十一条
8 ^5 O/ G5 o& p+ t. l3 @有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
" @! c4 y4 X }/ h3 x（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
3 t6 n* d2 z$ {（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；# h3 w$ n2 H$ a) V: p1 I
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。) V4 X4 ~/ v; I
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。9 `9 u- Q; I9 T9 b$ k
第八十四条! o: c; @/ q6 p/ }1 Q+ O
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
+ c% D+ C# t( a* o1 |+ S5 f. z（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
9 I) {! U5 E1 `: X+ _( l（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；5 f v, v$ z4 ^# O3 n
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
8 T8 ?& G" ^, R3 y* s) @" X（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2023-6-14 10:12:19
