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最近有一家超市，, D; A2 A4 k% C3 {
因为售卖“风油精”6 t1 M0 C0 u/ [5 ?% Y
被市场监管部门处罚了，
- H* d5 j* p0 ]6 Z+ G7 m R9 d这是怎么一回事呢？
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小伙伴们可能会说
5 u' i' }" P9 I( u( i) r这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛- t/ B7 U- S5 R5 e6 i. s3 y# a
都是清凉止痒必备品
/ Q* Z+ R9 j, c! O9 S s这有什么特别的吗？
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大家仔细看图，在风油精标签上写有“国药准字Z******”，这就意味着风油精属于药品，未取得药品经营资格的商家是不准销售的。7 B c: B) s$ n& N9 v( w
无证经营药品最低处罚150万元！" s3 }5 n) m, ^. _) l% p
' U% B+ _! B, {# x; z那怎么辨别是否是药品？
& n- D$ k4 n8 @ o很简单，马上教你一招！
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0 ?4 i4 `( R$ X, O( ?. g' h( ^! f看标识/ f* P0 ~" J2 N. f4 I
" m/ W. X2 f4 E药品根据安全性划分为处方药和非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志，乙类非处方药采用绿色OTC标志。; R6 S0 A' {- r1 A8 ]3 o& n ]) A
没有OTC标志的一定不是药品吗？答案是：不一定不是药品，但有OTC标志的一定是药品！
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- C8 ~: `9 V# a8 o# X% H看批准文号! l* g" r) ]2 b. L, `
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按照法规要求，药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋年份＋四位流水号。印有批准文号“国药准字”的，就是药品！) g$ K, Y1 t s( Q: j
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小伙伴们擦亮眼睛8 A7 K1 E; M, B+ Q$ K d
我们一起来看看
V: ^& M: }- d+ r还有哪些东西是$ n& @8 r( B; [
超市、小卖部不能随意卖的！
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1 B- T; Q6 s* \) v3 I创口贴
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* u, P4 N5 t1 \, o" b创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴，经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品，属于一类医疗器械的，则无需办理许可和备案。
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“药食同源”产品) {& {" ^9 v7 j& Z. L
% W# ]" m7 ~, n+ f: u枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。6 j3 @% c/ i8 O
7 Y$ W2 Z" U! p2 ^: w' c# F口罩
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口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别。其实，区分二者并不难，医用口罩属于第二类医疗器械，其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号，大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
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1 e5 |6 o+ N, W+ s3 F在此，提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械，线上购买时要重点查看电商商家资质，谨慎鉴别，不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为，及时拨打12315进行投诉举报，市场监管部门将第一时间进行查处。3 _; G8 p# K5 P6 H
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法条链接6 ~0 R7 K1 p- E3 |
& @+ n' ]8 L, K A《中华人民共和国药品管理法》
- U! {& L5 f1 O8 C% H1 L5 l（中华人民共和国主席令第31号）
" v6 r8 \- [% v* h& ~5 [第一百一十五条- I" z" J# M0 ^, _& T, u8 E" U" J
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。+ {5 j, g/ C4 p$ d! h" g
$ B" L4 q9 J. h! f# Z《医疗器械监督管理条例》
# [* a% S! Z; l S（国务院令第739号）4 S- x9 }6 `( S$ P& Z7 }$ i
第八十一条4 s* _9 l, Q( C& P7 i4 Z! z
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：
9 w9 K. ^7 ?. Y# a（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
9 k* V* J4 H; b3 a（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；
_! o, F" @! Y9 ` |（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
& }# I4 o+ A( C) X8 I a# M. J有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
' V& A) s' J# Y" s8 C" N& W3 a0 h第八十四条
8 U8 c) x, w6 T9 O有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
' {6 h) j3 D9 N$ z5 J @（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；
) U! l9 I1 h6 O8 ?! Y: o: o（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；* J+ t5 j& W; m
（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案；
3 [- `# b( ~2 b9 ?" h7 d（四）已经备案的资料不符合要求。
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发表于 2023-6-14 10:12:19
