最近有一家超市,( `) _; w+ f# T9 g; G
因为售卖“风油精”
_3 W, p8 B7 Q% Z; A% I7 h被市场监管部门处罚了,1 i! [4 D2 ^: ~6 t8 `
这是怎么一回事呢?0 H: r) r4 Q9 j$ J9 M. e
3 G% C/ D0 K$ F小伙伴们可能会说
& X X7 S" p4 S9 ]这不是夏天常用的风油精、清凉油嘛) B2 H( \- \1 j' s7 T ?: }: s
都是清凉止痒必备品# _* T; m) q3 S0 ?0 l! G2 D
这有什么特别的吗?
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. i; J3 J3 W) n! Q大家仔细看图,在风油精标签上写有“国药准字Z******”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。; F6 h9 K, p$ P3 {( j: V3 g. _6 v/ e
无证经营药品最低处罚150万元!
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那怎么辨别是否是药品?) \; d. v& D3 {. @4 J1 G
很简单,马上教你一招!
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0 D2 R. I+ \3 a# X7 Y r看标识
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药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC” (Over The Counter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC 标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
" I* `. V: j& }- l+ y6 v1 {没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!/ H$ C9 o6 t: F {
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: U/ v3 `* r3 |- P( f! i看批准文号
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按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品!
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小伙伴们擦亮眼睛
8 U) K% e/ r+ m; x我们一起来看看
. n Y0 G) p8 I5 H0 H还有哪些东西是
- r# i$ F, ` G5 T- ?! |, ~超市、小卖部不能随意卖的!, L7 Q$ B8 k4 T+ p" i" h/ f
+ @6 ]* [5 U7 I1 L7 p( ]创口贴
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创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。' A2 s m8 h/ G2 a: a4 z7 v
+ }6 P9 A1 c& a; B2 G/ n“药食同源”产品, k% s' P! t0 e3 R. o0 k1 [7 ?
8 ], M# ^! N' m, D7 s. p( m5 y枸杞、山药、山楂等是商家容易踩雷的“药食同源”产品。外包装若印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的,属于中药饮片,也需办理《药品经营许可证》后方可销售。
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3 I& x& v6 D5 p3 f口罩
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; h( o+ a5 p- T/ A' j口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别。其实,区分二者并不难,医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。% I1 E! K' { F9 l2 J' `5 A5 |0 M
) F3 Z# g& P% Q在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医疗器械,线上购买时要重点查看电商商家资质,谨慎鉴别,不要在微信朋友圈、微信群等无法判断资质的渠道购买。如发现违法违规行为,及时拨打12315进行投诉举报,市场监管部门将第一时间进行查处。
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法条链接
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《中华人民共和国药品管理法》8 k% R( l9 C' Y- l4 }
(中华人民共和国主席令第31号): W3 C5 t) `2 M! v6 ]' N
第一百一十五条
! A B# W r+ ]* r4 m1 |8 @3 W未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。, ^0 \. r; q" @1 P4 [2 f# h
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《医疗器械监督管理条例》
* \: V; }6 w3 ?: O, g1 _4 N(国务院令第739号)
* a/ {# y& ?2 a$ ]第八十一条
' v2 n+ L, u$ p' f) L4 j$ Y ?有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
7 R! L0 b% Y% U. v V(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
) R8 `. f6 C: H; x x0 k1 q' M7 t(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;3 s9 A; |& ] L, X$ N; U# i
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
3 l) o2 u/ k6 {2 x! X" w9 J有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。! A! V# L; p3 w! `0 j
第八十四条
' [5 ]: z% u% H/ S- U- b- o7 t$ [有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:. h/ q2 v) `1 X5 k5 @2 g
(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;7 Z; @4 I6 b, R' q8 z
(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;
; Q. D, Z J- M+ K0 S(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;
c! ^9 @' \& |(四)已经备案的资料不符合要求。" I+ } C5 N. ^, ]: W
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