今日(5日),国家组织冠脉支架集中招标采购报价工作结束,拟中选产品中位价700元左右。
3 l7 c& N) j& x; ^3 q7 h3 j6 T4 V+ F. p
降至千元以下
- X# S9 S- Y1 D) S$ k1 }" `4 Z6 Q0 t3 N& @4 d4 z: v
今天“国家队”正式出手高值医用耗材领域
2 U; F# a! g3 v3 K4 P# B
2 n2 j" e R# _- Z5 d由于临床用量大、价格高
" @3 P J5 i3 E* g* _+ J) k- D, a% O& t2 ^
心脏支架
3 C$ M5 w8 p3 D {* A' s4 T5 J" J: s/ T
成为首批国家集中带量采购的耗材品种
* O8 H9 d! M7 N x* I7 m- U9 t2 E0 J5 Z( I; e* g
拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种
( Q. k2 s& _! p% n R$ G7 c
) D* \! I, V& K9 Z1 o中位价仅700元左右!
" c) L1 l6 I# _+ _/ t% g6 C* V3 d
6 k: i# D! ^$ u0 a$ t017 w& `: @) ^7 `/ j x- E7 r' [ ]; T
+ Y8 o5 s: m& ]) I7 H+ k3 j需求越来越大 价格高居不下?降!
8 x1 _# T7 T( [0 c" D
2 E9 h( G" D& J' ^: |心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。是最有效减少患者死亡的一个手段。3 P& T9 @- S+ v- Z
0 v2 r. A* k' n! N
“充分竞价”条件已成熟/ p* n* N1 `! C1 G
$ ?2 d9 X E* `3 F/ i- P5 f病例数逐年增长
; ~$ W! G" G( ^% t( O5 f
' ]6 f1 _. D7 w' j根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例, 年增长速度10%-20%。' q! x, K% }* F) D' v
/ P) P; d. U. L- e" v5 t1 V& v
小支架、“大体量”:" Q @' U4 g( a3 o* \; \
$ l$ ^8 R( ^; i; A/ c+ W9 M% s* M U以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。 据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。& o0 W3 S' V p* K& U9 R) b! ?5 K
+ H3 a5 A: D* O6 w& C由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。, E+ z6 B3 d' b5 T9 ~2 X7 c
6 i o5 y+ ~5 T
耗材价格虚高 降价言出必行
% I5 f0 s( m) ]; d% j# S
F [3 A2 y% Y% I通过冠状动脉支架国际价格对比发现,在此次集采之前,国产心脏支架价格在国际上偏高。
; I5 M$ u5 ~9 @7 N# P0 z+ V; k# P" n) }. v9 |9 x6 B4 q) u+ ^- t e
国产品牌价格7500-18500元,中位数14000元,进口品牌价格11400-23300元;
% ?' M6 m% p$ {6 i1 p; a k) n9 n, [- ~% W% l9 g
同代支架价格巴西最低2183元;$ J* M: ?# m; Y2 C7 @5 m! w" E
; x( n* q: `9 ~4 k* z$ |) J* s& k美国患者支付价6403-18507元;' ]4 ~# l" `& _) u
0 r- O' j* o% u, A) r8 P) U5 h法国零售价6881元;9 j' _& R* [& [, k$ q2 _3 h* Z/ X' B
2 s$ P& w# j- I- f9 F: B4 ^$ ?日本医保支付7693-18747元(均折合为2020年人民币汇率);
( N4 T0 E& r9 ]- Z# c2 f3 W/ J, n+ O/ q5 c+ r
2020年3月,印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
/ [ l( b- c0 l. j( _# G& a, Z
: Q$ m- s5 m5 |. A患者看病贵:% `: c( }- E( {) b6 t8 V2 W
# y+ @8 p% s6 O, Y
高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。
/ F6 s S( ^- f3 y3 v2 l+ |. ]: Y/ {
以浙江长兴县为例,2019年,人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少,不能以量换价,最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。 v# w9 N& m# b( _4 b: u, f$ x& F% @1 q
1 m% h/ t7 N2 V4 f3 D8 G. ^7 f
2019年5月,中央深改第八次会议,审议通过《治理高值医用耗材改革方案》, 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
( |9 W+ t) ^. t) A$ H1 V) I) r! t: g0 n# x( u5 K
江苏“先行”试点 价格大幅压缩
$ X3 J5 D+ H- a+ E: v: Q$ A9 v1 b0 B" v) N$ Z: C9 C. d
为了稳妥推进高值耗材改革,2019年,在国家统一部署下,江苏省先行先试,在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作,以“实量”换“真价”,中选品种平均降幅51%。" o- [5 b; V6 V$ I3 p2 A, v
' F& A4 X* u6 c3 v# D江苏省招采后,支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致,能够较好地满足临床需求。& o( K$ \9 c6 N. }7 ?: }* T7 D3 @ K
8 @. H7 E' f7 F7 f1 u7 h0 26 J5 F) {4 }1 ]& Q
, L+ a5 j& c3 B& ]4 W3 q
中选产品如何确定?/ m" T6 o- r* {) ]8 s% g" t
9 c. m6 e; E* \按价排名、量大优先( O7 @: S; R# U8 F* V# W
1 ^+ b- X5 d0 Y V& a1 O
按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。产品排名前10名首先入围。+ ~1 J, q8 ~! P( }
8 u1 Q" f; K# e: U6 P2 ]1 [当价格相同时,将依据两大规则排名:
3 f+ c9 M- C [! z. N. k2 T ^, \1 N5 E3 y/ X$ Y6 F1 j1 K- N
2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据) S5 f7 b6 f7 ~0 H/ F6 g% V4 i m
+ _0 n) |1 k6 K
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)5 `, A+ _1 z% X% F8 x& |
8 y8 E, p( O* `4 X0 \6 E产品入围条件+ ~0 y& o5 b9 d! g
+ E6 V" A2 K( S7 ]- m {; O$ b
入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格: g% J) s5 r2 [9 ]. w) l1 B# H1 T8 q
4 Q8 Q& I) Z$ x2 Q: h3 O
1.申报价≤最低产品申报价1.8倍的;
' D( F$ L k: x* B5 X3 R5 E. L% W$ X
2.申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。7 }4 C9 j* Q5 i9 E
5 u' ]/ f' R8 D- Q7 E( T. Y# ?" Z% }
03: D5 E& L$ x! q
2 P1 ~% s1 a5 p
降价不降质 低价心脏支架“放心”用!
- `3 D7 n. P: w! g3 g+ ~
/ N m$ N1 r [3 d0 z消息发出后,不少网友表示:! {4 B) p, X6 P4 o4 c
4 u7 g$ X+ ?) j" g6 T
惠民!患者的福音) [% D6 h# g# X+ o5 ~$ B! P: L
4 |, ]$ H* h! t# h+ X: c也有一些网友表达了疑问:
1 z' B# P' e9 j* ^ Y% w. D# V4 _5 w' O( g! p# h9 r+ U6 d6 m. K
价格这么低,患者敢用吗?$ i6 l) w# X. q9 s" Q0 {# R# y
+ M% O& {2 L6 K' N7 `+ l# I9 q
回应:在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。
9 p6 N" {0 h0 ?) O0 L+ U2 k+ j- k. r1 m7 l* E7 R9 D* o2 B7 \# ?
限定了支架的材质,会不会限制医生的临床选择?
. G7 v$ U( S# U* i
% L4 j/ @2 x- u+ P; d回应:不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代,仅有少数不可替代的情况主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全,均能满足80%左右的临床常见情况。. f+ I) {* {0 R7 }9 k: z
3 N8 Z I0 O5 F" M" k04# k- F& w0 j6 M# ?! t4 j
- ^3 [8 a3 y1 d% P
对医院、企业有哪些保障措施?
6 ]5 M: B9 q. w' ]$ C
$ K5 y C* I8 F医生% F- ^; n# k& D0 ~7 }' p, [
# v% b. w' Y" F, a一台冠脉支架手术,需要在4名医护人员配合下完成,他们穿着重达15斤左右铅衣,在X射线环境下进行手术,射线对医生的身体有辐射损伤,完成这样一台手术,医生的手术费用也就1500元。 e' M6 J( n3 U9 ?5 ^4 g- O8 F
; o3 `+ S( w, B$ f: O解决措施:国家医保局表示,集中采购后,将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。
# G0 ?+ O; a# \. K9 t+ q' q; h l
- K( }+ f4 |! ~企业# M, j8 v$ r5 @
t1 h; M8 Z, O1 A
高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。生产企业生产出产品后,交由代理商包销,经过层层代理后,高值耗材的出厂价和最终百姓的使用价格,就相差悬殊。5 q2 h6 G; M$ m( E* l( | S3 w
6 r$ o" B5 C2 ]+ Y Y9 }: ?解决措施:集中采购帮助企业降低成本、销售费用、财务成本以及通过规模经济实现单位生产成本。引导企业从原来的“回扣竞争”转变到以质量和成本为基础的公平良性竞争。 b& M# ~7 v9 [/ F& H% @
! Q" ^2 [ `) W( {2 k8 p
心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”,而是意在建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境。
7 Y1 P: k. w K2 S
& l' W1 _ B3 X8 ]国家集采心脏支架,在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”,将成为深化医改路上又一个耀眼的标志。 |