今日(5日),国家组织冠脉支架集中招标采购报价工作结束,拟中选产品中位价700元左右。7 S9 |$ V' \6 P" _
2 n/ V% {. B8 Z$ N 降至千元以下) I2 V, A5 {+ c
7 E `* ]9 p; }4 ]
今天“国家队”正式出手高值医用耗材领域4 x* K+ @* z8 v" c0 E7 t$ g
- S0 t! L0 f/ V+ |9 r2 S
由于临床用量大、价格高
, q: a n- D7 y5 p2 h; k. n. L
& v9 s3 @+ _- x- y 心脏支架
( u' L' J( Q) s* L5 b4 `: k' R- `4 S ! c0 u4 m$ K2 Q. Y6 R9 O J
成为首批国家集中带量采购的耗材品种9 j+ ~4 ]9 M' \+ }9 s; Z- r
* G) U6 Q4 z4 J
拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种( E1 j4 o5 S& S/ u
1 E7 D) U- H j2 m
中位价仅700元左右!, F' B" d$ `; a, o6 T- j% f
- Y {& [; @5 g# J* t6 n 01
u3 F- n9 Q; P& r
, F0 n' P; E+ r7 [1 {9 n 需求越来越大 价格高居不下?降!, s) e( ^0 U N0 ?) L3 V0 r
7 B9 m- t6 p! }8 R9 {2 D( N
心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。是最有效减少患者死亡的一个手段。! R6 S7 }' q1 X. B8 l" _4 S
! N9 t- D3 c2 ]$ T9 r
“充分竞价”条件已成熟- _( W% ]7 A7 k2 r/ @! \
7 S) H, H5 q' a! x g/ _" k
病例数逐年增长
- Y2 c- E5 Y5 z4 v( v+ ] 0 T5 t, n" K& d/ z7 l% K+ P) u
根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例, 年增长速度10%-20%。) A! }9 v M8 H' e/ j
1 O$ I/ J( A2 v1 G2 t8 U5 @7 [
小支架、“大体量”:
' {& R' U r2 c3 y5 @
8 k" O) E; M, [3 d5 q1 }7 S 以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。 据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
1 p" Y) c8 J- q3 i H) b# E; V( M, h( d% e2 g2 n6 l! p
由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。- z0 ~- C, K3 l- A. t' Q
0 }) n1 Y! w0 `: C 耗材价格虚高 降价言出必行
! Q0 L" c. W" P6 X5 h; w ) J: Y7 t) t; `* g" e- \* w
通过冠状动脉支架国际价格对比发现,在此次集采之前,国产心脏支架价格在国际上偏高。" l9 d' z- l8 d, {0 Z' O6 U$ D- j
j6 W: V( Q% T3 S# k0 o. n5 Y 国产品牌价格7500-18500元,中位数14000元,进口品牌价格11400-23300元;
" K& ~6 W3 Y4 y" v( @8 R S4 L) _2 v6 ?0 z. ?& \6 `
同代支架价格巴西最低2183元;3 ?0 T% A1 B/ h
8 v- ?1 ]. u8 U# x% n# l+ w( l0 q
美国患者支付价6403-18507元;
, O/ j3 i% s2 W d% L
. V/ \3 x5 f0 _: r! Q; E 法国零售价6881元;
2 {& z0 @; J# U$ b9 B
( D0 b# l/ O5 @1 ]$ a! j4 f 日本医保支付7693-18747元(均折合为2020年人民币汇率);+ ]. R0 Y8 o# o* o$ s( B
: [* k1 i2 ?/ Y/ C# y) i 2020年3月,印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
7 @ k( D1 v, w4 r- L; [8 s4 H
S0 o- `5 N. W 患者看病贵:
2 I- p5 o( e7 W3 |% d/ q ; K, [8 R0 S* ]; f4 i2 D
高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。
) z" ]) y. d: r; C5 R( _ 3 }- I7 x+ W1 [6 I* J2 R% o; F
以浙江长兴县为例,2019年,人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少,不能以量换价,最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。1 W0 j: K/ \9 s$ W( K4 n5 c
! d% \" Q3 c' R/ v- E# g# \ 2019年5月,中央深改第八次会议,审议通过《治理高值医用耗材改革方案》, 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
! J. s' O( ?6 J& V" o
3 i7 ~" c( J& m7 p6 G) }) R% w 江苏“先行”试点 价格大幅压缩
& v0 x6 u3 y0 v 7 G$ Z- p/ k& V
为了稳妥推进高值耗材改革,2019年,在国家统一部署下,江苏省先行先试,在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作,以“实量”换“真价”,中选品种平均降幅51%。8 |- G4 C, c1 N( ^
# [( Z) s: a4 t7 w
江苏省招采后,支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致,能够较好地满足临床需求。/ ^9 |* s; y5 b) U# Z& y5 }
+ t4 [7 g0 g+ g6 m0 Z9 @
0 2
' S- J/ o9 {, |4 }0 A / g; N$ \) a0 i5 N. e
中选产品如何确定? @% |, a$ t! J, c5 s, \
5 Z# Q; K0 }5 R4 u3 Z( j 按价排名、量大优先8 m& n+ D3 i" l+ g
' k2 `* d; T; N8 {- z
按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。产品排名前10名首先入围。
3 B* |" J+ Z, S( N/ y0 c& x
( d* k' w& L- V4 s 当价格相同时,将依据两大规则排名:
! W( I: v q3 s% h8 H2 E ( c0 U) f6 i% K9 u T( O6 M
2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)
# d7 K! p$ t) }8 z( @ - H$ e8 N7 M$ B8 R L1 `- X
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)
9 `: X+ _* s/ C2 v9 d2 C8 u* P 0 i$ J9 A5 o$ M5 l: f/ }
产品入围条件
" C5 A ~% G) g- @" B) y" c! C
) B+ @- T: B+ X% A 入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格:0 y$ C& Q7 v% G9 M% y9 u) q8 y( A
! \2 B, {+ L" m7 t) o" X& g: { 1.申报价≤最低产品申报价1.8倍的;: }" Y. U6 z! R6 o: q$ D
+ ]; L, H, Q, X2 v 2.申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。" X3 M0 M# P' x
r* b: }: J6 I1 }8 i4 w* A 03- d5 W' T! _6 v1 \3 `% W- F% j+ L+ c. [
$ x* T7 D7 w( q- S- H+ i' l" Y5 m 降价不降质 低价心脏支架“放心”用!
" u1 I0 g# m h. H2 b9 `7 P( Y
1 _+ O, ~ c0 C4 O, V" {% C2 w 消息发出后,不少网友表示:! a3 |$ u Q. o. e) S0 c
, W: @# ?1 @/ Y ^. p& j
惠民!患者的福音
( C. Q& v! `. }/ z6 m( G. } 3 u' j& k m3 {
也有一些网友表达了疑问:* P6 s0 _0 o! q" M+ M* ]% M
( M! h8 x( o; s4 R; B4 h# e( u 价格这么低,患者敢用吗?0 D3 O3 S8 C) P( R& h# q7 a
! Z. S9 G( G3 T. n9 n 回应:在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。
, m- s9 c7 J8 p* Z' F7 M; P. o # @" ^, t& V( f" K( g* E
限定了支架的材质,会不会限制医生的临床选择?1 r. P: ^2 J1 T( l4 d
8 I( p5 S& o$ K: G; | 回应:不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代,仅有少数不可替代的情况主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全,均能满足80%左右的临床常见情况。$ v, l4 k" z, n
T* f: ?9 n, w* ? 04
4 s) K4 s8 s( v* X' @/ G7 V" T
- G P3 U; F! I. [: F 对医院、企业有哪些保障措施?
1 K' V" S" Q% N1 X' R, R
$ B" ?5 J. Q( d: z- f 医生2 G) k" O, Y* w8 j( w* l
3 v# X$ R# C1 d: d+ n" |: n/ | 一台冠脉支架手术,需要在4名医护人员配合下完成,他们穿着重达15斤左右铅衣,在X射线环境下进行手术,射线对医生的身体有辐射损伤,完成这样一台手术,医生的手术费用也就1500元。/ Y" w3 _" `! @. P( a% C
7 `2 p- w! @0 Y8 n0 ^; \0 Z9 j
解决措施:国家医保局表示,集中采购后,将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。7 d# W8 [$ r3 F+ m8 x( Y
# g4 O! |! {: U1 w 企业# V9 h- R# U3 V9 f3 X
' l% o% X5 s2 D k* Y6 w
高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。生产企业生产出产品后,交由代理商包销,经过层层代理后,高值耗材的出厂价和最终百姓的使用价格,就相差悬殊。
) o- X- V. Z) U/ |* c1 z' q
' l! K4 o- s& O3 L- W 解决措施:集中采购帮助企业降低成本、销售费用、财务成本以及通过规模经济实现单位生产成本。引导企业从原来的“回扣竞争”转变到以质量和成本为基础的公平良性竞争。
* \, w3 |$ `! } E6 Z" q" G. _ * e8 `) x0 D- J& r3 T; w
心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”,而是意在建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境。3 t7 T% r- Z( W$ I& h
9 ~$ A8 a- r( `
国家集采心脏支架,在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”,将成为深化医改路上又一个耀眼的标志。