心脏支架降至地板价，能放心用吗？回应来了！

韦小宝

今日（5日），国家组织冠脉支架集中招标采购报价工作结束，拟中选产品中位价700元左右。

0 l" n. f4 C- [2 B  m1 \降至千元以下
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9 _& ?4 n; P: X今天“国家队”正式出手高值医用耗材领域
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由于临床用量大、价格高
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心脏支架
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成为首批国家集中带量采购的耗材品种

拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种

* D! m, [- R+ W8 V7 w中位价仅700元左右！
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( ~+ R( r9 T1 t7 _+ p) s需求越来越大 价格高居不下？降！

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材。是最有效减少患者死亡的一个手段。

4 B3 j6 b6 C& o& T6 d( U+ O( x“充分竞价”条件已成熟

病例数逐年增长
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根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例， 年增长速度10%-20%。
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2 l- T  C  R& H8 ~. s: Z小支架、“大体量”：

+ I4 J3 u  u" g4 ~* e+ J以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。 据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

' N# @* {, F; S# z* N- k由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

耗材价格虚高 降价言出必行

) o  Q4 B. R4 }5 d  X! r通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。
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4 ?, j) d& L- w; \/ F7 O- O国产品牌价格7500-18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400-23300元；
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同代支架价格巴西最低2183元；

美国患者支付价6403-18507元；
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- s. ~) Q; H- R5 u. b  m4 l法国零售价6881元；

3 U/ S- {4 Q/ {日本医保支付7693-18747元（均折合为2020年人民币汇率）；

2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
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8 l/ c' y+ c& ?; X1 R患者看病贵：
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高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。
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8 ~8 F& I; L, z6 H8 G以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。
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# r9 A9 |4 O5 ^3 W- h2019年5月，中央深改第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

江苏“先行”试点 价格大幅压缩

: b) v! X  }! C% ~/ c' Z; L% M为了稳妥推进高值耗材改革，2019年，在国家统一部署下，江苏省先行先试，在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作，以“实量”换“真价”，中选品种平均降幅51%。

( J% Z8 b" A, H1 w* k江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。
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& R5 k: S' S% o8 N/ f中选产品如何确定？
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按价排名、量大优先

按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。
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当价格相同时，将依据两大规则排名：

2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）
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获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）

7 {& L9 M, k9 U; A  B3 A8 x8 }产品入围条件
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1 H3 _, d% y& F- c+ d  E4 {9 k* B入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

$ r7 Z3 v" l7 k* d" f: `  S1.申报价≤最低产品申报价1.8倍的；

' u, F  l: c. D; A* s: c2.申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。

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' t- ^5 Z& B. T' b  H1 {降价不降质 低价心脏支架“放心”用！
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消息发出后，不少网友表示：
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惠民！患者的福音
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也有一些网友表达了疑问：
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价格这么低，患者敢用吗？

* i% x4 _" _4 }! s+ [* i  W! w+ u% U回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
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9 G; k0 _6 d7 g% u: ^9 b5 {限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？

& L0 ?0 b& E; d  c: ~+ W回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。
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7 b- `( A9 n% }* s! C* z0 \$ `- x) w对医院、企业有哪些保障措施？
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医生
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/ Z0 ~! f) k' x9 D  y; F一台冠脉支架手术，需要在4名医护人员配合下完成，他们穿着重达15斤左右铅衣，在X射线环境下进行手术，射线对医生的身体有辐射损伤，完成这样一台手术，医生的手术费用也就1500元。
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: B; F5 Q# g3 D# ]7 W3 \. ?解决措施：国家医保局表示，集中采购后，将引导医疗机构对心脏外科医生的绩效考核进行适当的倾斜。

3 c- ~! q) B- ?( p企业

高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。生产企业生产出产品后，交由代理商包销，经过层层代理后，高值耗材的出厂价和最终百姓的使用价格，就相差悬殊。
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解决措施：集中采购帮助企业降低成本、销售费用、财务成本以及通过规模经济实现单位生产成本。引导企业从原来的“回扣竞争”转变到以质量和成本为基础的公平良性竞争。
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' D$ T: o1 v% |心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。

国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼的标志。